Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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25.06.2020
CHMP-Empfehlung für die bedingte Zulassung des Wirkstoffes Remdesivir für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit COVID-19 Lungenentzündung die Sauerstoff benötigen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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25.06.2020
Fehler beim Auslesen des Datenmatrixcodes
Kurzmeldungen
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24.06.2020
Die Warnung umfasst Produkte die außerhalb von legalen Apotheken angeboten werden
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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16.06.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders ULK zur Erkrankung zweier Kinder gekommen ist.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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10.06.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Samenspender 8193 MEINO wahrscheinlich eine pathogene Variante des DNAH11 Gens aufweist, wodurch der Spender Träger der primären Ziliendyskinesie ist.
Kurzmeldungen
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29.05.2020
Vorteilhafte Wirkung nicht belegt, aber Hinweise auf Nebenwirkungen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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25.05.2020
Rückruf aufgrund potenziell verzögerter Löslichkeit eines Wirkstoffes
Rückruf
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Humanarzneimittel
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25.05.2020
Rückruf aufgrund von Partikeln
Blut & Gewebe
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14.05.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurden von der Niederländischen Behörde ein Dokument sowie diverse Links betreffend schwerwiegender Zwischenfälle und Reaktionen im Zusammenhang mit der Kryokonservierung von hämatopoetischen Stammzellprodukten während der COVID-19 Pandemie weitergeleitet.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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13.05.2020
Rückruf aufgrund vereinzelt undichter Verbördelung der Aluminiumkapsel an der Durchstechflasche