Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.08.2018
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass diese von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) über einen Abbruch einer Schwangerschaft in der 16. SSW aufgrund von Abnormalitäten des Fetus in allen vier Gliedmaßen informiert wurde.
In dem Bericht wird das Krankheitsbild Arthrogryposis multiplex congenita (AMC) beschrieben.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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13.08.2018
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in den Regionen Giurgiu, Satu Mare und Iasi aufgetreten sind.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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09.08.2018
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in den Regionen Venetien und Emilia-Romagna 52 humane Fälle von WNV-Infektionen bestätigt wurden.
Die entomologische und veterinärmedizinische Überwachung bestätigt das Zirkulieren von WNV in den betroffenen Regionen und zusätzlich in den Regionen Lombardei und Piemont.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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07.08.2018
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in den Regionen Galati, Teleorman und Vrancea aufgetreten sind.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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06.08.2018
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Nizza die erste humane WNV-Infektion bestätigt wurde.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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06.08.2018
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in den Regionen Bacau, Bucuresti, Ilfov und Botosani aufgetreten sind.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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03.08.2018
Die europäische Arzneimittelagentur EMA führt zur Zeit eine Untersuchung bezüglich der möglichen gesundheitlichen Auswirkungen auf Patienten durch, die Valsartan-Arzneimittel mit der Verunreinigung NDMA eingenommen haben. NDMA ist eine…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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03.08.2018
Vorläufige Risiko-Einschätzung von NDMA für Patientinnen und Patienten
Kurzmeldungen
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30.07.2018
Seit 13.07.2018 werden die neuesten eAF-Versionen auf der EMA-Website ( http://esubmission.ema.europa.eu/eaf/ ) bereitgestellt. Auf dieser Seite sind auch europäische Leitfäden verfügbar. Spezifische Informationen und Leitfäden des BASG sind unter…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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25.07.2018
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen drei bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in den Regionen Dolj und Lasi aufgetreten sind.