Gemäß eSubmission-Roadmap sind nationale Änderungs- und Verlängerungsanträge ab 01.01.2019 verpflichtend im eCTD/VNeeS -Format einzureichen. Nähere Informationen finden Sie unter https://www.basg.gv.at/eservices/ectdvnees/ .

Keine akute Gefahr, Rückruf als reine Vorsichtsmaßnahme

Situation in Österreich: Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen liegen Informationen vor, dass durch Paralleldistribution mehrere Packungen des Arzneimittels Jakavi 15 mg Tabletten, für die dringender Fälschungsverdacht besteht, in die…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass (zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen) in Barletta-Andria-Trani (Region Apulia), aufgrund der Auffindung von WNV NAT positive Pferden, für Spender von Blut und Blutkomponenten die ID WNV NAT Testungen eingeführt wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der spanischen Behörde mitgeteilt, dass zwei humane autochthone Fälle von Dengue-Virus Infektionen in Spanien aufgetreten sind.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass es zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen in Genua (Region Liguria) und in Asti (Region Piemonte) zu bestätigten humanen WNV Fällen gekommen ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannten Regionen weitere bestätigte humane WNV-Infektionen (Meningitis/Encephalitis) in der Region Pyrénées-Orientales aufgetreten sind.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 09.10.2018 informiert, dass bei Terbinafin - einem der drei Wirkstoffe in Osurnia - ein atypischer Trend beim Gehalt an nichtspezifizierten Verunreinigungen…

Die Zulassungsinhaberin hat über ihren Vertriebspartner die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 01.10.2018 informiert, dass die Urologiekatheter der Firma ConvaTec möglicherweise eine Unsterilität aufweisen. Bei Untersuchungen, die mit…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass ein humaner autochthoner Fall von Dengue-Virus Infektion in der Region Hèrault aufgetreten ist.