Tetraspan, Venofundin
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.03.2019 informiert, dass die beiden Zulassungen „Tetraspan 60 mg/ml Infusionslösung“ und „Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung“ mit dem Wirkstoff Hydroxyethylstärke (HES) aus wirtschaftlichen Gründen in Österreich aufgehoben werden.
Somit müssen die noch in der Laufzeit und am Markt befindlichen Chargen der beiden Arzneispezialitäten zurückgerufen werden.
Arzneispezialitäten | 1. Tetraspan 60 mg/ml Infusionslösung 2. Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung |
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Zulassungsnummer(n) | 1. 1-26776 2. 1-25677 |
ZulassungsinhaberIn | B. Braun Melsungen AG Vertrieb und Durchführung Rückruf: B. Braun Austria GmbH |
Chargennummer(n) | 1. 174327641 2. 173427641, 174257641, 174847652 |
Risikoklasse | 3 |
Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2809 |