Humanarzneimittel
Elotrace
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Humanarzneimittel
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03.07.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 03.07.2019 informiert, dass bei der oben genannten Charge „Elotrace - Infusionszusatz“ in einigen Flaschen schwarze sichtbare Partikel festgestellt wurden.
Elotrace
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Hydal retard
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.05.2019
Die Zulassungsinhaberin informiert per Postsendung ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.05.2019, dass möglicherweise überfüllte Kapseln verpackt worden sind.
Hydal retard
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NaCl- und Glucoseinfusionslösungen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.04.2019
Die "MEDIKUS medizintechnische und pharmazeutische Vertriebs GmbH" hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.04.2019 informiert, dass Metallpartikel in Infusionsbeuteln gefunden wurden.
NaCl- und Glucoseinfusionslösungen
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Parkemed
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.04.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.04.2019 informiert, dass ein Risiko für die Überschreitung der festgelegten erlaubten täglichen Expositionswerte für Blei und Lithium besteht.
Parkemed
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Tetraspan, Venofundin
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.03.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.03.2019 informiert, dass die beiden Zulassungen „Tetraspan 60 mg/ml Infusionslösung“ und „Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung“ mit dem Wirkstoff Hydroxyethylstärke (HES) aus wirtschaftlichen Gründen in Österreich aufgehoben werden.
Tetraspan, Venofundin
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Vantobra
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.02.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 19.02.2019 informiert, dass die Aufhebung der Zulassung von „Vantobra 170 mg Lösung für einen Vernebler“ veranlasst wurde und somit alle in Verkehr befindlichen Packungen zurückgerufen werden müssen.
Vantobra
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Sprycel 100 mg Filmtabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.02.2019
Der Paralleldistributor - die „HAEMATO PHARM GmbH“ - hat seine belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.02.2019 informiert, dass bei den oben genannten Chargen die Lieferkette nicht lückenlos dokumentiert ist und somit nicht der „Guten Herstellungs- und Distributionspraxis“ entspricht.
Sprycel 100 mg Filmtabletten
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Valsartan / Sartan-haltige Arzneimittel: Pharmazeutische Unternehmen sollen Herstellungsverfahren überprüfen, um Auftreten nitrosaminhaltiger Verunreinigungen zu vermeiden
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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14.02.2019
Während Übergangsphase gelten bereits strikte Grenzwerte für diese Verunreinigungen.
Valsartan / Sartan-haltige Arzneimittel: Pharmazeutische Unternehmen sollen Herstellungsverfahren überprüfen, um Auftreten nitrosaminhaltiger Verunreinigungen zu vermeiden
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Hepa-Merz 5 g / 10 ml Infusionslösungs-Konzentrat
Rückruf
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Humanarzneimittel
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28.12.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 27.12.2018 informiert, dass die oben genannte Charge vereinzelt…
Hepa-Merz 5 g / 10 ml Infusionslösungs-Konzentrat
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Fälschungsverdacht von parallel-importiertem "ALIMTA 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung"
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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21.12.2018
Keine akute Gefahr, alle in Österreich verfügbaren Packungen wurden vom BASG bereits zurückgeholt.
Fälschungsverdacht von parallel-importiertem "ALIMTA 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung"
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