Humanarzneimittel
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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25.05.2020
Rückruf aufgrund potenziell verzögerter Löslichkeit eines Wirkstoffes
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
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Coldistan Augentropfen, Coldan - Augentropfen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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25.05.2020
Rückruf aufgrund von Partikeln
Coldistan Augentropfen, Coldan - Augentropfen
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TEPADINA 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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13.05.2020
Rückruf aufgrund vereinzelt undichter Verbördelung der Aluminiumkapsel an der Durchstechflasche
TEPADINA 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Rokiprim - Infusionslösung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.05.2020
Rückruf aufgrund Überschreitung der Spezifikation für verwandte Substanzen
Rokiprim - Infusionslösung
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IKERVIS 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion
Rückruf
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Humanarzneimittel
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08.04.2020
Rückruf aufgrund farbloser, statt milchig-weißer Emulsion
IKERVIS 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion
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GinoRing Vaginalring
Rückruf
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Humanarzneimittel
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12.03.2020
Rückruf aufgrund vermehrter Meldungen von Ringbrüchen
GinoRing Vaginalring
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Coldistan Augentropfen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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03.03.2020
Rückruf aufgrund von Partikeln in den Chargen 8234, 8235 und 8236
Coldistan Augentropfen
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Tetmodis 25 mg Tabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.02.2020
Rückruf aufgrund vermindertem Wirkstoffgehalts
Tetmodis 25 mg Tabletten
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Picato
Rückruf
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Humanarzneimittel
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04.02.2020
Rückruf aufgrund Ruhendstellung der Arzneimittelzulassung
Picato
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PSUR-Vorlage für homöopathische Humanarzneispezialitäten
Humanarzneimittel
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16.12.2019
Zulassungsinhaber von homöopathischen Humanarzneispezialitäten werden darauf hingewiesen, dass ab dem 01.01.2020 [dh ab dem Data Lock Point: 30.09.2019] keine weiteren PSUR-Vorlagen mehr notwendig sind, es sei denn, diese werden vom BASG anlassbezogen angeordnet.
PSUR-Vorlage für homöopathische Humanarzneispezialitäten
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