"Rote Hand" Grafik zum Einfügen in eine DHPC eines Zulassungsinhabers nach Genehmigung durch das BASG.

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Zusammenhang zwischen der Impfung mit COVID-19 Vaccine Janssen und dem Auftreten von Thrombosen in Kombination mit Thrombozytopenie

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das erhöhte Risiko eines Anstiegs des Augeninnendrucks nach Anwendung der Eylea Injektionslösung in einer Fertigspritze

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Zusammenhang zwischen der Impfung mit Vaxzevria und dem Auftreten von Thrombosen gemeinsam mit Thrombozytopenie

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über erste klinische Studienergebnisse eines erhöhten Risikos für schwere unerwünschte Kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs/NMSC) unter der Anwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-Alpha-Inhibitoren

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein Sterilitätsproblem des BD Infusionssets, welches zusammen mit Respreeza (humaner Alpha-1-Proteinase-Inhibitor) 4.000 mg verpackt ist

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Risiko von Thrombozytopenie und Gerinnungsstörungen bei der Anwendung von COVID-19 Vaccine AstraZeneca

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Risiko einer akuten Nebenniereninsuffizienz bei Umstellung von zerkleinerten oder speziell zubereiteten oralen Hydrocortison-Darreichungsformen auf Alkindi (Hydrocortisongranulat zur Entnahme aus Kapseln)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Risiko einer Thrombotischen Mikroangiopathie (TMA) nach der Behandlung mit Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Risiko schwerer kutaner Nebenwirkungen (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCARs) bei der Anwendung von Tecentriq

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die neue Kennzeichnung behördlich freigegebener Schreiben von Zulassungsinhabern bezüglich Arzneimittel

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für einen arzneimittelbedingten Leberschaden bei der Anwendung von Metamizol

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von Wirkstoff-induzierten Leberschäden (DILI – drug induced liver injury) bei der Anwendung von Gilenya (Fingolimod)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Empfehlungen im Zusammenhang mit Fällen von progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML) bei leichter Lymphopenie bei der Anwendung von Tecfidera (Dimethylfumarat)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für eine Herzklappenregurgitation /-insuffizienz bei systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Notwendigkeit der strikten Einhaltung der Anweisungen über die Zubereitung und Verabreichung zur Verringerung des Risikos von Anwendungsfehlern bei Leuprorelin haltigen Depotarzneimittel, die zu einer verminderten Wirksamkeit führen können

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Empfehlung zur Durchführung von Tests vor Behandlungsbeginn mit Capecitabin, 5-Fluorouracil (i.v.) und Tegafur zur Identifizierung von Patienten mit DPD-Mangel die ein erhöhtes Risiko für schwere Toxizität haben

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über potenziell letale Toxizität von Fluoropyrimidinen bei Anwendung gleichzeitig mit oder innerhalb von 4 Wochen nach Ende einer Brivudin Anwendung

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Einschränkungen in der Anwendung von Cyproteronacetat aufgrund des Risikos eines Meningioms

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Trisenox - Risiko von Medikationsfehlern aufgrund der Einführung der Konzentration 2 mg/ml, welche die 1mg/ml Glasampulle ersetzt