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Sicherheitsinfo (DHPC)

Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.

Grundlage: EMA Guideline

  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über ein dosisabhängiges erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern bei Patienten
    mit etablierten kardiovaskulären Erkrankungen oder kardiovaskulären
    Risikofaktoren bei der Anwendung von Omega-3-Säure-Ethylester
    13.11.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Warnung vor gefälschten Ozempic® (Semaglutid) und Saxenda® (Liraglutid) Fertigpens
    02.11.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf 30
    Monate
    25.10.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über einen Lieferengpass bei Trulicity (Dulaglutid)
    23.10.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im
    Gesundheitswesen: Lieferung von Simulect 20-mg-Packungen, die nur eine
    Durchstechflasche mit Basiliximab-Pulver ohne die Ampulle mit Wasser für
    Injektionszwecke (WFI) enthalten
    28.09.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Möglichkeit des Auftretens von Bruchstellen an den Vaxneuvance Fertigspritzen
    22.09.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine sicherheitsrelevante Anpassung der Fach- und Gebrauchsinformation von Standacillin - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung (Ampicillin)
    28.08.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über einen Lieferengpass von Sabril (Vigabatrin)
    16.08.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 9 Monate auf 12 Monate von Nuvaxovid-Injektionsdispersion, COVID-19-Impfstoff
    08.08.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit auf 24 Monate von COMIRNATY (Covid-19 Impfstoff)
    07.08.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über potentiell fehlende Packungsbeilagen in den Faltschachteln von Hemlibra (Emicizumab) und Phesgo (Pertuzumab/Trastuzumab)
    07.08.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über
    Lieferengpässe bei „Victoza Injektionslösung“ und „Saxenda Injetionslösung“ ab
    September 2023
    01.08.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Wichtige
    Änderungen der Gebrauchsanweisung (Instruktionen zum Gebrauch) für den SmartJect
    von SIMPONI (Golimumab) 50 mg und 100 mg Injektionslösung in vorgefülltem Injektor
    31.07.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Lieferengpässe bei Ozempic und Tresiba FlexTouch Fertigpens
    19.07.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die
    Änderung der Einwegnadeln und Einwegspritzen, die zur Verabreichung von Voxzogo
    in Einheiten (E) anstelle von ml führt
    05.07.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein erhöhtes Risiko für Tuberkulose und Maßnahmen zur Minimierung des Risikos bei der Anwendung von Gavreto
    28.06.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Widerruf der EU-Zulassung aufgrund fehlender therapeutischer Wirksamkeit
    20.06.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im
    Gesundheitswesen: Verwenden Sie keine Ampullen mit Wasser für
    Injektionszwecke (WFI-Ampullen), die den sterilen Durchstechflaschen mit
    gefriergetrocknetem Simulect 10 mg oder 20 mg - Pulver beigepackt sind.
    20.06.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Anwendungsbeschränkungen bei systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen
    15.06.2023
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) von 18
    Monate auf 24 Monate
    18.04.2023
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Rückfragehinweis

dhpc-em@basg.gv.at