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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach 2022.
Kurzmeldungen
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31.01.2022
Am Montag, den 31. Januar 2022 um 9:00 Uhr MEZ wurde das Clinical Trials Information System (CTIS) in Betrieb genommen. CTIS ist das Rückgrat der Verordnung über klinische Prüfungen, die die Bewertung und Überwachung klinischer Prüfungen in der EU und dem EWR harmonisieren wird.
25.01.2022
Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 28.01.2022 beim BASG eingegangen sind.
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20.01.2022
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es in Verbindung mit der Verwendung von Samen des Samenspenders 27012-ROLAND zur Erkrankung eines Kindes an angeborener dilatativer Kardiomyopathie gekommen ist.
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20.01.2022
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass beim Spender-HANDY die Diagnose Sklerose gestellt wurde.
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Rückruf
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Humanarzneimittel
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18.01.2022
Rückruf aufgrund einer Verunreinigung der Kapselhülle mit Ethylenoxid.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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28.12.2021
Rückruf aufgrund von Partikeln.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.12.2021
Rückruf aufgrund von Partikeln.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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06.12.2021
Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel in der Injektionslösung.
30.11.2021
Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.01.2022 beim BASG eingegangen sind.
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Kurzmeldungen
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17.11.2021
Die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen für Tierarzneimittel (Verordnung 2019/6 und 2021/16, Artikel 9(h)) bedingen die folgenden Änderungen der EudraGMDP Datenbank, welche ab 28. Jänner 2022 umgesetzt werden.