Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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04.09.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.09.2014 informiert, dass bei Nachuntersuchungen an Passionsblumenkraut-Trockenextrakt Verunreinigungen mit Aflatoxinen festgestellt wurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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03.09.2014
Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnen am 03.09.2014 informiert, dass bei der aus Rumänien stammenden Charge eine Fälschung aufgetreten ist, welche durch optische Abweichungen am Stopfen sowie an der fehlenden Flip-Off-Kappe einer…
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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03.09.2014
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass die ersten humanen WNV-Infektionen (neuro-invasive Erkrankungen) in Rumänien verzeichnet wurden. Die betroffenen Gebiete sind Focşani (Vrancea county), Corabia (Olt county), sowie Ungheni Stadt (Mures county).
Austausch
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Humanarzneimittel
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02.09.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 01.09.2014 informiert, dass bei Nachuntersuchungen von in Pascoflair verarbeiteten Trockenextrakten aus Passionsblumenkraut Aflatoxin-belastungen festgestellt wurden, welche aus…
Kurzmeldungen
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01.09.2014
Das Bundeskriminalamt hat in Kooperation mit AGES heute einen entscheidenden Schlag gegen einen internationalen Arzneimittelfälscherring gesetzt.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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29.08.2014
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der griechischen Behörde mitgeteilt, dass die ersten humanen WNV-Infektionen (neuro-invasive Erkrankungen) in Griechenland verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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21.08.2014
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde vom Blutspendedienst Wien (ÖRK) mitgeteilt, dass eine vermutete WNV-Infektion in Österreich verzeichnet wurde.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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19.08.2014
Die Paralleldistributeurin hat ihre belieferten KundInnen am 13.08.2014 informiert und um eine Bestandsabfrage der betroffenen Chargen gebeten, da diese Chargen illegal aus Italien vertrieben und in die legale Vertriebskette eingebrachtwurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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07.08.2014
Die Herstellerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.07.2014 informiert, dass der Wirkstoffhersteller „SIMS Società Italiana Medicinali Scandicci srl“ von der zuständigen Inspektionsbehörde als nicht GMP-konform bewertet wurde und…
Kurzmeldungen
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28.07.2014
Neubewertung in Hinblick auf höheres Körpergewicht oder BMI abgeschlossen