Informationen zu NDMA-Verunreinigung in Ranitidin-halitgen Arzneispezialitäten und diesbezügliche Rückrufe

Maßnahmen auf EU Ebene Auf Anforderung der Europäischen Kommission hat die europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) begonnen, Ranitidin-haltige Arzneimittel zu überprüfen, nachdem bei Untersuchungen Verunreinigungen mit…

Die Zulassungsinhaberinnenhaben die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.09.2019 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin festgestellt wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass es zu weiteren Fällen von Meningitis/Meningoenzephalitis durch WNV gekommen ist.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über weitere bestätigte autochthone WNV-Fälle im Raum Wien/Niederösterreichinformiert. Bisher bestätigt sind 2 Fälle in Niederösterreich und 1 Fall in Wien.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.09.2019 informiert, dass auf Grund einer fehlerhaften Gebrauchsinformation die oben genannte Charge zurückgerufen wird.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der slowakischen Behörde mitgeteilt, dass es zu einer bestätigten autochthonen humanen WNV-Infektion in der Region Bratislava (Senec, Pezinok) gekommen ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in folgenden Provinzen, aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Moskitopools, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass es zu 6 weiteren Fällen von Meningitis/Meningoenzephalitis durch WNV gekommen ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in folgenden Provinzen, aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Vögel bzw. WNV NAT positiver Moskitopools, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.