Kurzmeldungen
PSUR Repository mit 13. Juni verpflichtend in Kraft
Pyrrolizidinalkaloide in Arzneimitteln
In jüngster Zeit wurden Pyrrolizidinalkaloide auch in pflanzlichen Zubereitungen festgestellt, die aus Pflanzen hergestellt wurden, die keine…
Christa Wirthumer-Hoche zur Vorsitzenden des EMA Management Board gewählt
Elektronisches Antragsformblatt (eAF)
Nähere…
HPV Impfung - kein Kausalzusammenhang mit CRPS und POTS
Eine erneute Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von humanen Papillomavirus-Impfstoffen (HPV-Impfstoffen) wurde abgeschlossen. Nach Bewertung…
Anwendung von Codein bei Kindern mit Husten unter 12 Jahren nicht mehr indiziert
Das Bundesamt informiert über Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung und Pharmakovigilanz (PRAC, BASG-Erstmeldung 13.3.2015) und den…
Technische Störung in der elektronischen Übermittlung von Nebenwirkungsmeldungen
Sehr geehrter Zulassungsinhaber,
aufgrund einer technischen Störung war im Zeitraum
vom 20.09.2015 (15h) bis 28.09.2015 (12h)
eine elektronische…
"Kleinimport" von Arzneispezialitäten
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen erlaubt sich in…
Anwendung von Auto-Injektoren mit dem Wirkstoff Adrenalin
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt neue Maßnahmen, um die sichere und erfolgreiche Anwendung von Adrenalin-Autoinjektoren zu…
Medical Literature Monitoring durch die EMA
Mit Datum vom 12.05.2015 hat die europäische Arzneimittelagentur (EMA) bekannt gegeben, dass – entsprechend Artikel 27 der Verordnung (EG) Nr.…
