Humanarzneimittel
Sprycel 100 mg Filmtabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.02.2019
Der Paralleldistributor - die „HAEMATO PHARM GmbH“ - hat seine belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.02.2019 informiert, dass bei den oben genannten Chargen die Lieferkette nicht lückenlos dokumentiert ist und somit nicht der „Guten Herstellungs- und Distributionspraxis“ entspricht.
Sprycel 100 mg Filmtabletten
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Valsartan / Sartan-haltige Arzneimittel: Pharmazeutische Unternehmen sollen Herstellungsverfahren überprüfen, um Auftreten nitrosaminhaltiger Verunreinigungen zu vermeiden
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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14.02.2019
Während Übergangsphase gelten bereits strikte Grenzwerte für diese Verunreinigungen.
Valsartan / Sartan-haltige Arzneimittel: Pharmazeutische Unternehmen sollen Herstellungsverfahren überprüfen, um Auftreten nitrosaminhaltiger Verunreinigungen zu vermeiden
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Hepa-Merz 5 g / 10 ml Infusionslösungs-Konzentrat
Rückruf
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Humanarzneimittel
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28.12.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 27.12.2018 informiert, dass die oben genannte Charge vereinzelt…
Hepa-Merz 5 g / 10 ml Infusionslösungs-Konzentrat
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Fälschungsverdacht von parallel-importiertem "ALIMTA 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung"
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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21.12.2018
Keine akute Gefahr, alle in Österreich verfügbaren Packungen wurden vom BASG bereits zurückgeholt.
Fälschungsverdacht von parallel-importiertem "ALIMTA 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung"
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Vitamin C - Injektopas
Rückruf
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Humanarzneimittel
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18.12.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 18.12.2018 informiert, dass bei Nachuntersuchungen der Fertigware…
Vitamin C - Injektopas
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Prednifluid
Rückruf
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Humanarzneimittel
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03.12.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 03.12.2018 informiert, dass es vermehrte…
Valsartan/HCT von Teva B.V.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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23.11.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.11.2018 informiert, dass beim Wirkstoffhersteller Mylan…
Valsartan/HCT von Teva B.V.
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Produktionsbedingte Verunreinigung mit N-Nitrosodiethylamin (NDEA) im Wirkstoff Valsartan des Herstellers „Mylan Laboratory Limited“
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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23.11.2018
Rückruf bestimmter Chargen "Valsartan/HCT ratiopharm 80 mg/12,5 mg Filmtabletten" und "Valsartan/HCT ratiopharm 160 mg/25 mg Filmtabletten", die Valsartan-Wirkstoff des Herstellers "Mylan Laboratory Limited" enthalten.
Produktionsbedingte Verunreinigung mit N-Nitrosodiethylamin (NDEA) im Wirkstoff Valsartan des Herstellers „Mylan Laboratory Limited“
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Novalgin
Rückruf
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Humanarzneimittel
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20.11.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 16.11.2018 informiert, dass vereinzelt Verunreinigungen bzw.…
Novalgin
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Rapibloc
Rückruf
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Humanarzneimittel
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13.11.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.11.2018 informiert, dass aufgrund einer leicht erhöhten…
Rapibloc
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