Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.06.2016 informiert, dass ein vorsorglicher Rückruf aufgrund des potentiellen Risikos von Glaspartikeln in den Durchstechflaschen durchgeführt wird.

Ausführliche Informationen finden Sie bei uns und bei der EMA.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 09.05.2016 informiert, dass sich aufgrund eines technischen Fehlers bei der Herstellung Rückstände von Korrosionsmittel in der Trockensubstanz befinden. Deswegen werden die zwei…

Bitte beachten Sie den geänderten BIC bei Überweisungen auf die Konten des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht. (Die IBAN-Nummern ändern sich nicht.) Kontodaten für Gebührenvorschreibungen: BAWAG P.S.K. AG…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnenmit Schreiben vom 20.04.2016 informiert, dass bei einer internen Qualitätskontrolle eine Unterschreitung des Phenolgehaltes festgestellt wurde und deshalb die betroffene Chargen der Prick -…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 19.04.2016 informiert, dass beim Hersteller ein Fehler im Abfüllprozess festgestellt wurde. Der Fehler resultiert in einigen wenigen Durchstechflaschen, die möglicherweise einen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.04.2016 informiert, dass die Zulassungen von Fusafungin-haltigen Arzneimitteln (Locabiosol / Bioparox / Locabiotal / Fusaloyos als Mund-, Nasenspray oder als Lösung)…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 15.04.2016 informiert, dass eine mögliche Unsterilität nicht ausgeschlossen werden kann und deshalb ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird. Dieser Rückkruf resultiert aus…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 13.04.2016 informiert, dass bei oben angeführter Charge „Curatoderm – Salbe“ eine Untermischung mit „Amciderm – Creme“ festgestellt wurde und deshalb ein Rückruf durchgeführt…

Aufgrund von gesetzlichen Bestimmungen (Reg. (EC) 726/2004, Article 25a) ist die EMA verpflichtet eine Datenbank für periodische Unbedenklichkeitsberichte (periodic safety update report = PSUR) und die zugehörigen Gutachten einzurichten. Alle PSUR…