Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der griechischen Behörde mitgeteilt, dass zwei weitere bestätigte Malaria Fälle in Griechenland verzeichnet wurden. Es ist keine Reisetätigkeit der erkrankten Personen bekannt. Das betroffene Gebiet ist: Marathon (Ostattika).

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 22.10.2015 informiert, dass die Stabilität von „Bravelle 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung“ aufgrund der Ergebnisse von routinemäßig…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 23.10.2015 informiert, dass im Zuge der Überprüfung von Rückstellmustern eine mikrobiologische Kontamination festgestellt wurde und deshalb ein Rückruf der oben angeführten…

Das Bundesamt informiert über Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung und Pharmakovigilanz (PRAC, BASG-Erstmeldung 13.3.2015) und den nachfolgenden Beschluss im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass die erste humane WNV-Infektion in Frankreich verzeichnet wurde. Es bestand keine Reisetätigkeit innerhalb der letzten 3 Wochen vor Einsetzen der Symptome. Das betroffene Gebiet ist Nîmes, Département Gard (Süd-Frankreich).

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass die WNV NAT Testung zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen nun auch in der Provinz Rimini durchgeführt wird.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass weitere humane WNV-Infektionen (neuro-invasive Erkrankungen) in Rumänien verzeichnet wurden. Die betroffenen Gebiete sind Amaru (Buzau County), Sf Gheorghe (Ialomita County) sowie Vidra (Ilfov County).

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 17.09.2015 informiert, dass bei internen Qualitätskontrolle eine geringfügige Unterschreitung des Protein-Gehaltes (PNU) festgestellt wurde und deshalb die betroffenen Chargen…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der griechischen Behörde mitgeteilt, dass 4 bestätigte Malaria Fälle in Griechenland verzeichnet wurden. Es ist keine Reisetätigkeit der erkrankten Personen bekannt. Die betroffenen Gebiete sind: Farkadona (Trikala), Evrotas (Lakonia), Theva (Viotia) sowie Tempi (Larisa).

Sehr geehrter Zulassungsinhaber, aufgrund einer technischen Störung war im Zeitraum vom 20.09.2015 (15h) bis 28.09.2015 (12h) eine elektronische Übermittlung von Nebenwirkungsmeldungen an BASG/AGES MEA nicht möglich. Sie haben daher für eventuell in…