Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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06.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.07.2018 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs festgestellt wurde. Es handelt sich dabei um N-Nitrosodimethylamin (NDMA). Deswegen…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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06.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.07.2018 informiert, dass eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs festgestellt wurde. Es handelt sich dabei um N-Nitrosodimethylamin (NDMA). Deswegen…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Keine akute Gefahr. Absetzen der Medikation nicht empfohlen
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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05.07.2018
In der Europäischen Union findet derzeit ein chargenbezogener Rückruf von valsartanhaltigen Arzneimitteln statt, deren Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde. Die betroffenen Arzneimittel werden zur…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.07.2018 informiert, dass der Wirkstoff Valsartan möglicherweise eine genotoxische Verunreinigung mit karzinogenem Potential enthält. Aufgrund dieser Informationen…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.07.2018 informiert, dass der Wirkstoff Valsartan möglicherweise eine genotoxische Verunreinigung mit karzinogenem Potential enthält. Aufgrund dieser Informationen…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass bei der Überprüfung auf Wirkstoff-Ebene eine Verunreinigung festgestellt wurde. Diese Verunreinigung wird als potentiell krebserregend…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 05.07.2018 informiert, dass beim Wirkstoffhersteller die produktionsbedingte Verunreinigung N-Nitrosodimethylamin(NDMA) im Wirkstoff Valsartan festgestellt wurde.…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom informiert, dass beim Wirkstoffhersteller während eines Syntheseschrittes eine produktionsbedingte Verunreinigung entstanden ist.Bei dieser Verun reinigung handelt es…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom informiert, dass beim Wirkstoffhersteller während eines Syntheseschrittes eine produktionsbedingte Verunreinigung entstanden ist. Bei dieser Verunreinigung handelt es…
