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Ihrer Organisation dazu berechtigt sind, was von der EMA bei der Anlage überprüft wird. Die EMA hat 2022 Schulungen zum OMS durchgeführt, deren Aufzeichnungen hier verfügbar sind. Wichtig für Prüfzentren
Dokumente: Informationsblatt fuer Nutzer genetischer Ressourcen | 168 KB 07.02.2022 Leitfaden inkl. Annex I und II | 1 MB 07.02.2022
Leitfaden Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) / Educational Material (EM) | 325 KB 03.02.2022
Einreichung Human (F_B24) | 188 KB 25.01.2018 Formular: PSUR Zyklusänderungen (F_B23) | 97 KB 24.11.2022
g MDCG 2020-16 ... IVDs - Klassifizierung MDCG 2021-24 ... Medizinprodukte - Klassifizierung MDCG 2022-5 ... Medizinprodukte - Arzneimittel Borderline Manual Altes Regelwerk: MEDDEV 2.1/3 ... Abgrenzung
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BASG und Unternehmen Nachrichten Informationen Tierarzneimittel-Verordnung Mit 28.01.2022 ist die neue Tierarzneimittel-Verordnung anzuwenden, weiterführende Informationen finden sie hier: Tierarzneim