Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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10.08.2021
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über zwei bestätigte autochthone WNV-Fälle im Raum Wien informiert.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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09.08.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Griechenland in der aktuellen Saison bereits 5 humane WNVInfektionen verzeichnet wurden.
CHMP Monatsmeldung
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04.08.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 19.07.-22.07.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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02.08.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, in der Region Var ein humaner Dengue Fall aufgetreten ist.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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30.07.2021
Rückruf einer Charge aufgrund einer Abweichung bei Stabilitätsuntersuchungen.
Kurzmeldungen
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19.07.2021
Das Register listet in neuer Form – mit Such- und Filtermöglichkeit – jene SARS-CoV-2-Antigenschnelltests auf, die in Österreich zur Eigenanwendung in Verkehr gebracht werden können.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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09.07.2021
Rückruf aufgrund einer möglichen Überschreitung der erlaubten Expositionswerte für ein Derivat des Wirkstoffes.
Kurzmeldungen
CHMP Monatsmeldung
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07.07.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.06.-24.06.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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01.07.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz La Spezia (Region Liguria) ein humaner WNV Fall aufgetreten ist. Die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten wurde eingeführt.
Kurzmeldungen
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30.06.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.