Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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17.11.2021
Die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen für Tierarzneimittel (Verordnung 2019/6 und 2021/16, Artikel 9(h)) bedingen die folgenden Änderungen der EudraGMDP Datenbank, welche ab 28. Jänner 2022 umgesetzt werden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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15.11.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass das Alport-Syndrom als dominant vererbbare genetische Ursache in der Familie des Spenders-BLOB bestätigt wurde.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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08.11.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Deutschland in der aktuellen Saison eine humane WNV-Infektion erstmals in der Region Burgenlandkreis gemeldet wurde.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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05.11.2021
Rückruf aufgrund von Partikeln
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.11.2021
Rückruf einer Charge aufgrund von enthaltenen Ciclosporin-Kristallen.
CHMP Monatsmeldung
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03.11.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.10.-14.10.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Monatsmeldung
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21.10.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 13.09.-16.09.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Monatsmeldung
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21.10.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 16.08.-19.08.2021: Sonderausgabe Ipilimumab
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.10.2021
Rückruf aufgrund einer Abweichung des Wirkstoffgehaltes
Kurzmeldungen
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11.10.2021
Dieses Webinar ist eine Einführung in die Services und Aktivitäten von Organisation Management Service (OMS) und Referentials Management Service (RMS) für Nutzer aus der Industrie.