Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass die Samenspenden des Spenders-ALMAR in Zusammenhang mit der Diagnose ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) bei drei Kindern gebracht werden.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Europäischen Kommission über ein Update bezüglich Verdacht auf Nebenwirkungen bei COVID-19-Impfung und der Sicherheit von SoHO (Substances of Human Origin) informiert.

Am 28.Mai 2021 wurde die Anwendung "zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren“ durch die EMA erweitert.

Rückruf einer betroffenen Charge Vistabel aufgrund des Risikos einer falschen Verdünnung und Verabreichung der doppelten empfohlenen Dosis.

Mit 22.5.2021 steht Ihnen die Funktion "Aufhebung gemäß §23 AMG" im Bereich "Übersicht Arzneispezialität" zur Verfügung.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Samenspender 26092-SIRIUS ein gesunder heterozygoter Träger des Deafness-Infertility-Syndroms (DIS) ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Samenspender 28113 ROCCO gesunder Träger der chronischen Erkrankung Mukoviszidose ist (heterozygot für die Mutation im CFTR-Gen).

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders 25079 TEKIN zum Auftreten einer Isovalerianazidämie bei einem Kind gekommen ist.

Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2021/2022 am 30.03.2020 veröffentlicht.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.