Rückruf einer Charge aufgrund von enthaltenen Ciclosporin-Kristallen.

Aktuelles aus dem Meeting vom 11.10.-14.10.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Aktuelles aus dem Meeting vom 13.09.-16.09.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Aktuelles aus dem Meeting vom 16.08.-19.08.2021: Sonderausgabe Ipilimumab

Rückruf aufgrund einer Abweichung des Wirkstoffgehaltes

Dieses Webinar ist eine Einführung in die Services und Aktivitäten von Organisation Management Service (OMS) und Referentials Management Service (RMS) für Nutzer aus der Industrie.

Diese Veranstaltung zielt darauf ab, KMU und akademische Sponsoren von klinischen Prüfungen darüber zu informieren, wie sie sich auf die wichtigsten Änderungen durch die Verordnung und deren Auswirkungen auf ihre prüfungsbezogenen Aktivitäten vorbereiten können.

Ziel dieser Veranstaltung ist es, die künftigen CTIS-Nutzer auf die Einreichung und Bewertung von Anträgen für klinische Prüfungen in CTIS nach dessen Inbetriebnahme am 31. Januar 2022 vorzubereiten.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Vertrieb eines nicht zugelassenen Arzneimittels durch illegale Webseiten