Die Präparate Xenical und alli (Wirkstoff: Orlistat) sind seit 1998 bzw. 2007 europaweit zur Gewichtsreduktion von Erwachsenen mit Übergewicht (Body-Mass-Index BMI > = 28 kg/m2 in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen, fettreduzierten Ernährung…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 26.01.2012 informiert, dass sich bei den unten angeführten Chargen kristalline Partikel in der Aminosäurekammer befinden können und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden telefonisch informiert, dass die oben angeführte Charge mit holländischer Kennzeichnung ausgeliefert wurde.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 21.12.2011 informiert, dass sich bei den unten angeführten Chargen kristalline Partikel in der Aminosäurekammer befinden können und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf…

Die Vertriebspartnerin hat die belieferten Anstaltsapotheken mit Schreiben vom 12.12.2011 informiert, dass die Zulassungsinhaberin jene Chargen von „Velcade“, welche beim Hersteller Ben Venue Laboratories (BVL) in Ohio/USA produziert wurden,…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 14.12.2011 informiert, dass die oben angeführten Chargen wegen einer potentiellen Kontamination mit Partikeln zurückgeholt werden müssen. Dieses Problem wurde bei einer…

Diese Verordnung dient der Umsetzung der Verordnungsermächtigung des § 12a Abs. 2 des Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetzes. Sie regelt die näheren Modalitäten der Abgabe, die zur Abgabe Verpflichteten, Details des Verfahrens der Einhebung,…

Aufhebung der Spenderselektion für diverse Provinzen.

Das als Mittel gegen Krebs beworbene, illegal verkaufte und angewendete Arzneimittel Ukrain darf zum Schutze der Patienten in Österreich nicht hergestellt und verkauft werden. Darüber hinaus wurde die Einzeleinfuhr nach Österreich per Bescheid und…