Im Rahmen ihrer Transparenzpolitik mach die EMA seit 31.05.2012 unter www.adrreports.eu Daten über Nebenwirkungsmeldungen öffentlich zugänglich. Über diese Website können aggregerte Daten zu Arzneimittelnebenwirkungen abgerufen werden, die gemäß den…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 22. Mai 2012 informiert, dass im Rahmen der Qualitätskontrolle bei einzelnen Chargen visuelle Partikel in Folge einer Präzipitatbildung festgestellt wurden und somit als…

Der Minister erinnerte bei dieser Gelegenheit daran, dass viele Länder Europas im Gesundheitswesen sparen und mitunter auch Gesundheitseinrichtungen abgebaut werden. "Anders ist es in Österreich: Die Bundesregierung hat klar und deutlich gesagt, wir…

Die Zulassungsinhaberin hat ihren belieferten Kunden mit Schreiben vom 26. April 2012 informiert, dass der Wirkstoffgehalt der oben genannten Chargen am Ende der Laufzeit außerhalb der Produktspezifikation liegen könnte und somit als…

Rund 30 Mädchen im Alter von zehn bis 16 Jahren erfuhren am heutigen Girl's Day näheres über die Begutachtung und Kontrolle von Arzneimitteln. Sie konnten sich an vier Stationen mit den Herausforderungen der Arzneimittelkontrolle aktiv und passiv…

Die zunehmende Komplexität der Rechtsmaterien AMG und MPG, insbesondere der Bereiche klinische Prüfung, Medizinprodukte allgemein, In Vitro Diagnostika usw., führen vermehrt zu Unklarheiten bei der Durchführung von Forschungsprojekten. Um…

Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 5. April 2012 informiert, dass die Sterilität der oben angeführten Chargen nicht mehr gewährleistet werden kann und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf durchgeführt wird.

Wir möchten darauf hinweisen, dass die gemäß § 94c Absatz 10 Arzneimittelgesetz BGBl Nr. 185/1983 idgF, gesetzte Frist zur Einreichung von Unterlagen bezüglich einer Verlängerung der Zulassung in wenigen Wochen abläuft. Für alle Arzneispezialitäten,…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.04.2012 informiert, dass beim Hersteller eine mikrobiologische Kontamination bei einer routinemäßigen Medienabfüllung in der Produktionslinie für ViaSpan festgestellt wurde und…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.04.2012 informiert, dass bei einer internen Stabilitätstestung nach 15 Monaten Lagerung das Auftreten von visuellen Partikeln festgestellt wurde. Der Rückruf betrifft alle…