Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 22. März 2012 informiert, dass während der routinemäßigen Qualitätskontrolle Glassplitter in den Produktfläschchen gefunden wurden. Daher werden in Österreich die oben angeführten…

Die Vertriebsfirma Novartis Pharma GmbH hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 19.03.2012 informiert, dass durch einen Wassereintritt im Lager des Herstellers eine Charge der im Rabipur Impfstoff-Kit enthaltenen Injektionsspritzen feucht…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 15.03.2012 informiert, dass ein Abbauprodukt des Wirkstoffes Cinchocainhydrochlorid während der Laufzeit das Spezifikationslimit überschreitet und somit ein Rückruf durchgeführt…

Methotrexat (MTX) wird zur Behandlung schwerer Formen von Schuppenflechten, Autoimmunerkrankun­gen (z.B. rheumatoide Arthritis) und bei verschiedenen Tumorerkrankungen verwendet. Es ist streng rezeptpflichtig. Der Wirkstoff Methotrexat hemmt als so…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.03.2012 informiert, dass die Packungen der oben angeführten Chargen einen nicht aktualisierten Beipacktext enthalten. Da z.B. Änderungen des Nebenwirkungsprofils sowie ein neuer…

Dem BASG / AGES Medizinmarktaufsicht wurde bekannt, dass Pharmaunternehmen telefonisch im Namen der AGES kontaktiert wurden, bzw. von Personen, die sich als Mitarbeiter der AGES ausgaben, um personenbezogene bzw. unternehmensbezogen Daten zu…

Bereits im April 2010 wurde das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen über mögliche Probleme beim Einsatz von Metall-auf-Metall-Hüftgelenksimplantaten informiert. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat die Gefährdungssituation…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 01.03.2012 informiert, dass die oben angeführte Charge fälschlicherweise in Sachets mit der Aufschrift „Dr. Kottas Husten-Bronchialtee“ ausgeliefert wurde. Sowohl die…

Diverse Produkte werden aufgrund von diversen Sicherheitsrisiken zurückgerufen.