Risiko für Medikationsfehler Methotrexat

Sicherheitsinformation | Kurzmeldungen | 18.04.2013

Methotrexat (MTX) wird zur Behandlung schwerer Formen von Schuppenflechten, Autoimmunerkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis) und bei verschiedenen Tumorerkrankungen verwendet. Es ist streng rezeptpflichtig.

Der Wirkstoff Methotrexat hemmt als sogenannter "Antimetabolit" die Bildung bestimmter Bausteine der DNA des Zellkerns und greift damit aktiv in deren Synthese und Reparatur sowie in die Zellteilung ein. Auf diese Wirkung reagieren in erster Linie Zellen, die sich sehr stark teilen, wie zum Beispiel Tumorzellen oder Epithelzellen der Haut deren Teilungsrate bei Psoriasis gegenüber der normalen Haut stark erhöht ist.

Da auch das blutbildendes System des menschlichen Körpers eine hohe Zellteilungsrate aufweist, ist die Therapie mit MTX mit dem Risiko einer verringerten Anzahl weißer Blutkörperchen (resultiert in verminderter Immunabwehr) oder Blutplättchen (resultiert in verminderter Blutgerinnungsfähigkeit) verbunden. Dies kann zum Auftreten oder Blutungen führen, die in seltenen Fällen tödlich verlaufen können, wenn sich nicht rechtzeitig erkannt und behandelt werden.

Die Verabreichung von MTX erfolgt bei:

  • onkologischen Indikationen:    

individuell in Abhängigkeit von Indikation und Allgemeinzustand

  • dermatologischen und rheumatologischer Indikation: 

nur einmal wöchentlich 

Dosierungsfehler bei der Anwendung von Methotrexat können zu schwerwiegenden Nebenwirkungen einschließlich Tod führen.

Situation in Österreich

In Österreich sind in diesem Zusammenhang folgende Arzneispezialitäten zugelassen:

Für onkologische Indikationen:

  • Ebetrexat 100 mg/ml Konzentrat zur Infusionsbereitung
  • Ebetrexat 10 mg/ml parenterale Lösung
  • Methotrexat Accord 25 mg/ml Injektionslösung
  • Methotrexat Lederle 25 mg Stechampulle

Für dermatologische / rheumatologische Indikationen:

  • Ebetrexat 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
  • Ebetrexat 20 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
  • Ebetrexat 5 mg Tabletten
  • Ebetrexat 2,5 mg Tabletten
  • Methotrexat Dermapharm 25 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
  • Methotrexat Ebewe 5 mg Ampullen
  • Methotrexat 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
  • Metoject 10mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
  • Metoject 50 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Für onkologische und dermatologische / rheumatologische Indikationen:

  • Ebetrexat 10 mg Tabletten

Empfehlungen des BASG für Ärzte/Apotheker:

  • Bei dermatologischen/rheumatologischen Indikationen darf MTX nur einmal wöchentlich an dem vom Arzt festgelegten Tag eingenommen werden.
  • Keinesfalls darf die Einnahme fortgesetzt täglich erfolgen! Dies muss dem Patienten und/oder seinen Angehörigen nachdrücklich klar gemacht werden.
  • Der Einnahmetag sollte auf dem Rezept festgelegt werden.
  • Während der Therapie sollten insbesondere ältere Patienten auf frühe Anzeichen einer Toxizität in kurzen Intervallen überwacht werden.
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