Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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28.12.2021
Rückruf aufgrund von Partikeln.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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28.12.2021
Rückruf der Ärztemuster aufgrund von Abweichungen bei regelmäßig durchgeführten Stabilitätstests.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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23.12.2021
Rückruf von zwei Chargen aufgrund einer Abweichung beim Wirkstoffgehalt Diphenhydramin
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.12.2021
Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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21.12.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es in Verbindung mit der Verwendung von Samen des Samenspenders 8948-ERHAN zu einer mit POLG-assoziierten Erkrankung eines Kindes gekommen ist.
Kurzmeldungen
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16.12.2021
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
CHMP Monatsmeldung
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15.12.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 08.11.-11.11.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.12.2021
Rückruf aufgrund von Partikeln.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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06.12.2021
Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel in der Injektionslösung.
Kurzmeldungen
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24.11.2021
Vertreter des PEI und der AGES-MEA diskutierten erneut die nationalen gesetzlichen Anforderungen und Kooperation bei Allergenen.