Rückruf einer Charge aufgrund falscher Gebrauchsinformation

Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2019/6 wurde ein neues Verfahren, das Harmonisierungsverfahren für die Zusammenfassung der Produktmerkmale (SPC), gemäß Abschnitt 4 dieser Verordnung geschaffen.

Die neue EU-Tierarzneimittel-Verordnung, die am 27.01.2019 in Kraft trat, ist seit 28.01.2022 anzuwenden. Gemäß Artikel 9 dieser Verordnung sind Anträge auf Genehmigung von klinischen Prüfungen von Veterinärarzneimitteln bei der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats zu stellen, in dem die klinische Prüfung durchgeführt werden soll.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass eine pathogene Variante im PHA Gen bei dem Spender 8458-IDOR identifiziert wurde und er Träger einer PKU (Phenylketonurie) ist.

Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2022/2023 am 29.03.2022 veröffentlicht.

Nach Berichten über unerwünschte Wirkungen bei Tieren, macht das BASG darauf aufmerksam, dass Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden sollten, um den Kontakt von Haustieren mit hormonhaltigen Arzneimitteln, die auf der Haut von Menschen angewendet werden, zu vermeiden.

Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis

Das BASG warnt vor dem Produkt „Diox Teadetox“ aufgrund der Nichtdeklarierung des Inhaltsstoffes Sibutramin.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der finnischen Behörde mitgeteilt, dass dunkel gefärbte Partikel in Produkten des Haemonetics Thrombozyten Filtersystems ATSBC1EB mit den Chargennummern 215003, 2150070, 2150071, 2150091 entdeckt wurden.

Rückruf aufgrund des Einsatzes eines mikrobiologisch kontaminierten Hilfsstoffes