Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease revention and Control) mitgeteilt, dass in Griechenland in der aktuellen Saison eine humane WNVInfektion verzeichnet wurde.

Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel in der Injektionslösung bei untersuchten Rückstellmustern

Propofol nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen. Angebrochene Behältnisse sind nach Benutzung zu entsorgen. Verbleibende Reste sind zu verwerfen und dürfen keinesfalls bei anderen Patienten wiederverwendet werden.

Rückruf aufgrund Mängel beim Auftragshersteller

Aktuelles aus dem Meeting vom 20.06.-23.06.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Aktuelles aus dem Meeting vom 16.05.-19.05.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass eine pathogene Variante im PHA Gen bei dem Samenspender 27019-NIMBUS identifiziert wurde und er Träger der Phenylketonurie (PKU) ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es in Verbindung mit der Verwendung von Samen des Samenspenders 8481-RAVN bei einem Kind zur Diagnose: Alpha-1-Antitrypsinmangel (AATD) gekommen ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender 8338-REMON eine Bipolare Störung Typ II diagnostiziert wurde.