Kurzmeldungen

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Besuch der Zhejiang Medical Products Administration

Kurzmeldungen | 21.08.2023
Am Freitag dem 18.8.2023 fand der Besuch einer Delegation der chinesischen Arzneimittelbehörde Zhejiang Medical Products Administration in der AGES-Medizinmarktaufsicht für einen Austausch und vertiefte Einblicke in die Aufgabengebiete statt.
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CHMP Meeting Highlights Juli 2023

CHMP Monatsmeldung | 01.08.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 17.07.-20.07.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz von parenteralen Eisenpräparaten

Sicherheitsinformation | Kurzmeldungen | 01.08.2023
10 Jahre nach der Überprüfung von Eisen enthaltenden Arzneimitteln zur intravenösen Anwendung in Zusammenhang mit allergischen Reaktionen werden die Vorsichtmaßnahmen erneut in Erinnerung gerufen.
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CHMP Meeting Highlights Juni 2023

CHMP Monatsmeldung | 03.07.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 19.06.-22.06.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 30.06.2023
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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CHMP Meeting Highlights Mai 2023

CHMP Monatsmeldung | 02.06.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 22.05.-25.05.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2023/2024

Kurzmeldungen | 16.05.2023
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2023/2024 veröffentlicht.
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CHMP Meeting Highlights April 2023

CHMP Monatsmeldung | 10.05.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.04.-26.04.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights März 2023

CHMP Monatsmeldung | 14.04.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 27.03.-30.03.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights Februar 2023

CHMP Monatsmeldung | 13.04.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 20.02-23.02.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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