Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Simvastatin
PRAC signal recommendation
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06.05.2014
Risiko für Myopathie und Rhabdomyolyse bei hohen Dosen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Levonorgestrel Intrauterinpessar (IUP)
PRAC signal recommendation
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06.05.2014
Risiko für Uterusperforation.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Fentanyl (transdermal)
PRAC signal recommendation
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06.05.2014
Risiko für versehentliche Exposition.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Clindamycin
PRAC signal recommendation
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06.05.2014
Risiko für erhöhte Werten bei Gerinnungstests (PT/INR) infolge einer Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Goserelin
PRAC signal recommendation
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27.03.2014
Langanhaltende Hitzewallungen und Hyperhidrose.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Acipimox
Referral
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27.02.2014
Anwendung von Acipimox nur als Zweit- oder Drittlinientherapie und Risiko für Muskeltoxizität.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Paracetamol
PRAC signal recommendation
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27.02.2014
Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Mefloquin
PRAC signal recommendation
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27.02.2014
Risiko für neuropsychiatrische Reaktionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Amiodaron
PRAC signal recommendation
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27.02.2014
Karzinogenität.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Triamcinolon Injektionslösung
PRAC signal recommendation
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19.02.2014
Risiko für postmenopausale Haemorrhage.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
