Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Simvastatin
PRAC signal recommendation
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20.02.2015
Risiko für immunvermermittelte nekrotisierende Myopathie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Dexrazoxan (PSUSA)
PSUR-outcome
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22.01.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Dexrazoxan
PSUR-outcome
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22.01.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Colistimethatnatrium und Colistin
Rückruf
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Referral
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12.01.2015
Risiko für die Verbreitung von antimikrobiellen Resistenzen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Docetaxel (PSUSA)
PSUR-outcome
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30.12.2014
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Plendil und zugehörige Bezeichnungen
Referral
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30.12.2014
Harmonisierung der Produktinformationen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Testosteron
Referral
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18.12.2014
Kardiovaskoläre Risiken.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Valproat (und verwandte Substanzen)
Referral
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18.12.2014
Risiko bei Anwendung in der Schwangerschaft.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
„EMLA creme und zugehörige Bezeichnungen“ mit den Wirkstoffen „lidocain/prilocain“
Referral
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11.12.2014
Harmonisierung der Produktinformationen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Citalopram
PSUR-outcome
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21.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Citalopram– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
