Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Levetiracetam
PRAC signal recommendation
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10.02.2014
Risiko für Hyponatriämie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Kombinierte hormonale Kontrazeptiva
Referral
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31.01.2014
Risiko für venöse thombotische Embolie in der postpartalen Phase.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Trazodon
PRAC signal recommendation
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31.01.2014
Risiko für orthostatische Hypotonie und Schläfrigkeit bei hohen Anfangsdosen
Thiopental
PRAC signal recommendation
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31.01.2014
Risiko für Hypokaliämie und Rebound-Hyperkaliämie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Metoclopramid
Referral
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24.01.2014
Risiko für schwere neurologische Ereignisse.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Hydroxyethylstärke (HES)
Referral
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04.01.2014
Anwendungsbeschränkungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Naltrexon
PSUR-outcome
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01.01.2014
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Naltrexon - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Omeprazol
PSUR-outcome
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19.12.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller rezeptfreien und rezeptpflichtigen Omeprazol - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Glimepirid
PSUR-outcome
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25.11.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Glimepirid - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Short Acting Beta Agonists (SABA) parenteral
PRAC signal recommendation
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20.11.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Short Acting Beta Agonists (SABA): Terbutalin, Salbutamol, Hexoprenalin, Ritodrin, Fenoterol, Isoxsuprin – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
