Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Core Safety Profile Iodixanol
PSUR-outcome
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25.03.2015
Finasterid 5mg (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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25.03.2015
Iloprost (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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25.03.2015
Core Safety Profile Venlafaxin
PSUR-outcome
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25.03.2015
Amiodaron zur intravenösen Verabreichung
PRAC signal recommendation
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24.03.2015
Risiko für Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Valproat und verwandte Stoffe
PRAC signal recommendation
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20.02.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Lithium
PRAC signal recommendation
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20.02.2015
Risiko für solide renale Tumore.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Paroxetin
PRAC signal recommendation
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20.02.2015
Risiko für Aggression.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gadodiamid, Gadopentetsäure, Gadoversetamid
PRAC signal recommendation
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20.02.2015
Risiko für nephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Simvastatin
PRAC signal recommendation
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20.02.2015
Risiko für immunvermermittelte nekrotisierende Myopathie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
