Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Bisphosphonate
PRAC signal recommendation
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13.10.2015
Risiko für Knochennekrose des äußeren Gehörgangs.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Thioctsäure
PRAC signal recommendation
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13.10.2015
Risiko für Insulinautoimmunsyndrom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Trabectedin
PRAC signal recommendation
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13.10.2015
Risiko für Kapillarlecksyndrom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Leflunomid
PRAC signal recommendation
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13.10.2015
Risiko für Pulmonale Hypertonie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Sufentanil Cirtat (EU PSUR Worksharing Summary Assesment report)
PSUR-outcome
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12.10.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fluticason Propionat (EU PSUR Worksharing Summary Assesment report)
PSUR-outcome
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12.10.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Mirtazapin (EU PSUR Worksharing Summary Assesment report)
PSUR-outcome
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05.10.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Anti-Human-Thymozyten-Immunglobulin (PSUSA)
PSUR-outcome
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28.09.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Amiodaron (PSUSA)
PSUR-outcome
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28.09.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Adrenalin Autoinjektoren
Referral
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23.09.2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
