Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Tamsulosin
PSUR-outcome
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30.07.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformationaller Tamsulosin- hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Terbinafin topisch
PSUR-outcome
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25.07.2013
Information: rgänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller topischen Terbinafin– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tamsulosin
PRAC signal recommendation
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16.07.2013
Information: europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Tamsulosin– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Octreotidacetat
PSUR-outcome
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26.06.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Octreotidacetat–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Mirtazapin
PRAC signal recommendation
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19.06.2013
Information: europaweit Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Mirtazapin –hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Sertralin
PSUR-outcome
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22.05.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller generischen Sertralin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Betahistin
PSUR-outcome
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17.05.2013
Information: rgänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Betahistin- hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Ciprofloxacin
PSUR-outcome
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28.03.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Ciprofloxacin – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Isofluran
PSUR-outcome
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28.03.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Isofluran – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Flunitrazepam
PSUR-outcome
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01.02.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Flunitrazepam–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
