Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Alprostadil (Indikation: Offenhalten des Ductus arteriosus Botalli)
PSUR-outcome
|
19.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Alprostadil– hältige Arzneispezialitäten mit der Indikation Ductus arteriosus Botalli aufnehmen.
Itraconazol
PSUR-outcome
|
19.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Itraconazol– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Methylphenidathydrochlorid
PSUR-outcome
|
19.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Methylphenidat– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Penciclovir
PSUR-outcome
|
19.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Penciclovir– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Indium
PSUR-outcome
|
19.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Indium– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Loratadin
PSUR-outcome
|
18.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Loratadin– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Iopamidol
PSUR-outcome
|
14.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Iopamidol– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Bromocriptin
Referral
|
06.11.2014
Arzneimittel zum Einnehmen zur postpartalen Hemmung der Milchproduktion: Risiko für Hypertonie, Myokardinfarkt, Krampfanfälle, Schlaganfall oder psychiatrische Erkrankungen bei Frauen nach der Geburt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Finasterid 5 mg
PSUR-outcome
|
03.11.2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Finasterid(5mg)– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Androgendeprevationstherapie
PRAC signal recommendation
|
03.10.2014
Risiko für QT-Intervall-Verlängerung bei Langzeitanwendung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
