Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Doxazosin
PSUR-outcome
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25.01.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Doxazosin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tolterodin
PSUR-outcome
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18.01.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Tolterodin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Loperamid
PSUR-outcome
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08.01.2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller rezeptpflichtigen und rezeptfreien Loperamid–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Cetirizin
PSUR-outcome
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20.12.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Cetirizin – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Vinorelbin
PSUR-outcome
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17.12.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Vinorelbin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Phosphat in Augentropfen
Sonstiger Mustertext
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14.12.2012
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Terbinafin oral
PSUR-outcome
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05.12.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Terbinafin–hältigen oralen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Valsartan
PSUR-outcome
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19.11.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller generischen Valsartan-hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Piracetam
PSUR-outcome
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12.11.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Piracetam–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Oxaliplatin
PSUR-outcome
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09.11.2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Oxaliplatin-hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
