Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Sertralin
PRAC signal recommendation
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24.06.2019
Makulopathie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 13. bis 16. Mai 2019).
Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
PRAC signal recommendation
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24.06.2019
Persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 13. bis 16. Mai 2019)
Pantoprazol
PRAC signal recommendation
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24.06.2019
Miikroskopische Kolitis.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 13. bis 16. Mai 2019).
Omega-3-Säurenethylester
Referral
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07.06.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Atorvastatin, Ezetimib
PSUR-outcome
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06.06.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gemcitabin
PSUR-outcome
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05.06.2019
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller -Gemcitabin hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Septanest und zugehörige Bezeichnungen
Referral
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05.06.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Misoprostol (gynäkologische Indikation – Geburtseinleitung)
PSUR-outcome
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22.05.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Adapalen
PSUR-outcome
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15.05.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Alprost adil (Offenhalt en des Ductus arteriosus)
PSUR-outcome
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15.05.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
