Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Azathioprin
PSUR-outcome
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03.09.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tapentadol
PSUR-outcome
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02.09.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Methotrexat
PSUR-outcome
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27.08.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Dextromethorphan
PSUR-outcome
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20.08.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Phloroglucinol und Phloroglucinol, Trimethylphloroglucinol
PSUR-outcome
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20.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Phloroglucinol und Phloroglucinol, Trimethylphloroglucinol
PSUR-outcome
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20.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Acitretin
PSUR-outcome
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08.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Methylphenidat
PSUR-outcome
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08.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Parenterale Ernährungsprodukte (Angezeigt für Neugeborene und Kinder unter 2 Jahren.), die Aminosäuren und/oder Lipide mit oder ohne Zugabe von Vitaminen und/oder Spurenelementen enthalten
PRAC signal recommendation
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08.08.2019
Unerwünschte Ereignisse bei Neugeborenen, denen nicht lichtgeschützte Lösungen verabreicht wurden.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 8. bis 11. Juli 2019).
Mesalazin
PRAC signal recommendation
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08.08.2019
Nephrolithiasis.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 8. bis 11. Juli 2019).