Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Simvastatin
Sonstiger Mustertext
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16.01.2020
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 12-14 November 2019) auf der HMA-Website.
Erythromycin
PSUR-outcome
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15.01.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ezetimib/Simvastatin
PSUR-outcome
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15.01.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Vardenafil
PSUR-outcome
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10.01.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Acetylsalicylsäure
PSUR-outcome
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13.12.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluorchinolone (systemische Anwendung) update
Sonstiger Mustertext
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09.12.2019
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 15-17 October 2018) auf der HMA-Website.
Cabergolin
PSUR-outcome
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05.12.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ciprofloxacin (systemische Anwendung) update
PSUR-outcome
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29.11.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Eisensucrose; Eisencarboxymaltose; Eisen-Isomaltosid; Eisendextran; Eisen-Natrium-Gluconat (i.v.)
PRAC signal recommendation
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28.11.2019
Risiko für Koronararterienspasmus. Nähere Informationen und die Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting 28. bis 31. Oktober 2019).
Levothyroxin
PSUR-outcome
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28.11.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
