Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Sevelamer
PSUR-outcome
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04.09.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Azathioprin
PSUR-outcome
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03.09.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tapentadol
PSUR-outcome
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02.09.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Methotrexat
PSUR-outcome
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27.08.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Dextromethorphan
PSUR-outcome
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20.08.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Phloroglucinol und Phloroglucinol, Trimethylphloroglucinol
PSUR-outcome
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20.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Phloroglucinol und Phloroglucinol, Trimethylphloroglucinol
PSUR-outcome
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20.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Acitretin
PSUR-outcome
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08.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Methylphenidat
PSUR-outcome
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08.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Parenterale Ernährungsprodukte (Angezeigt für Neugeborene und Kinder unter 2 Jahren.), die Aminosäuren und/oder Lipide mit oder ohne Zugabe von Vitaminen und/oder Spurenelementen enthalten
PRAC signal recommendation
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08.08.2019
Unerwünschte Ereignisse bei Neugeborenen, denen nicht lichtgeschützte Lösungen verabreicht wurden.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 8. bis 11. Juli 2019).
