Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Ondansetron
PRAC signal recommendation
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08.08.2019
Signal von Geburtsfehlern nach pränataler Exposition im ersten Trimenon der Schwangerschaft aufgrund neuerer Veröffentlichungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 8. bis 11. Juli 2019).
Topiramat
PRAC signal recommendation
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06.08.2019
Uveitis.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2019).
Vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor(VEGF)-Hemmer zur systemischen Anwendung
PRAC signal recommendation
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06.08.2019
Arteriendissektionen und Aneurysmen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 8. bis 11. Juli 2019).
Letrozol
PSUR-outcome
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01.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Diclofenac (systemische Formulierungen)
PSUR-outcome
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01.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Baclofen (zum Einnehmen)
PSUR-outcome
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01.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Carbidopa, Entacapon, Levodopa
PSUR-outcome
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01.08.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Mercaptopurin
PSUR-outcome
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24.07.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Levofloxacin
PSUR-outcome
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17.07.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ofloxacin zur topischen ophthalmologischen Anwendung
Sonstiger Mustertext
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16.07.2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 27-29 May 2019).
