Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Sufentanil
PSUR-outcome
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18.10.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Bimatoprost/Timolol
PSUR-outcome
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16.10.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Eslicarbazepinacetat
PSUR-outcome
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09.10.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Ibuprofen (systemische Formulierungen)
PRAC signal recommendation
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09.10.2019
Risiko für akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
Nähere Informationen und die Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting 2. bis 5. September 2019).
Eslicarbazepinacetat
PSUR-outcome
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08.10.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Parenterale Eisenpräparate (außer Eisen-Dextran)
PSUR-outcome
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26.09.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ketamin
PSUR-outcome
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25.09.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Metoclopramid
PSUR-outcome
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16.09.2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Bakterienlysat enthaltende Arzneimittel für Atemwegserkrankungen
Referral
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10.09.2019
Nähere Informationen zu dem Art. 31 Referral finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Sevelamer
PSUR-outcome
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04.09.2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
