Mit 06.01.2021 wurde "COVID-19 Vaccine Moderna" als zweiter Impfstoff gegen SARS-CoV2 in Europa zugelassen.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders 25231-RUNE zur Erkrankung eines Kindes gekommen ist.

Die europäische Kommission hat aufgrund der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassung für den COVID-Impfstoff Comirnaty (BioNTech) ausgesprochen.

In Österreich können Nebenwirkungen von PatientInnen sowie deren Angehörigen freiwillig direkt an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) gemeldet werden.

Rückruf aufgrund einer möglichen mikrobiologischen Verunreinigung.

Aus aktuellem Anlass wurde FAQ Nr. 2 zur barrierefreien Gebrauchsinformation überarbeitet, um die derzeitige Vorgehensweise besser widerzuspiegeln.

Rückruf aufgrund nicht identifizierter Verunreinigungen.

Zur Überwachung der Werbebestimmungen laut den Regelungen des Arzneimittelgesetzes wird Werbung grundsätzlich dahingehend überprüft, ob sie den rechtlichen Erfordernissen entspricht.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Europäischen Kommission ein Update bezüglich CCP (COVID-19 Convalescent Plasma) weitergeleitet.

Bei einem illegal über das Internet angebotenen, vermeintlichen Arzneimittel, konnte nach Überprüfung durch das österreichische behördliche Arzneimittelkontrolllabor (OMCL) ein nicht deklarierter Arzneimittelwirkstoff festgestellt werden.