Soligental
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 17.06.2013 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen bei einer Charge von Soligental nach 14 Monaten Laufzeit eine Abnahme des Gentamicingehalts beobachtet wurde (85,1%; Spezifikation: 95-105%) und somit alle Chargen des Produktes bis zur Ursachenklärung und Behebung des Problems auf Ebene der belieferten Großhändler und Anstaltsapotheken vorsorglich zurückgerufen werden.
Arzneispezialitäten | Soligental 3000 I.E./ml Augentropfen für Hunde und Katzen |
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Zulassungsnummer(n) | 8-00429 |
ZulassungsinhaberIn | Virbac Laboratoires, Frankreich Durchführung des Rückrufes in Österreich: Virbac Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien |
Chargennummer(n) | Alle Chargen |
Risikoklasse | 3 |
Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0790 |