Kurzmeldungen
Öffentliche Stellungnahme: Pharmakovigilanz-Tätigkeiten
Kurzmeldungen
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12.09.2011
Die Vorschläge dienen dazu, das in der Verordnung (EU) Nr. 1235/2010 und in der Richtlinie 2010/84/EU vorgesehenen Pharmakovigilanz-System zu…
Öffentliche Stellungnahme: Pharmakovigilanz-Tätigkeiten
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Information zur Anwendung von Isotretinoin
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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01.09.2011
Oral verabreichtes Isotretinoin ist stark teratogen und in der Schwangerschaft strengstens kontraindiziert. Eine verlässliche…
Neuer Newsletter bei der Slotvergabe für DCPs
Kurzmeldungen
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29.08.2011
Mit dem neuen DCP-Slot-Alert-Newsletter können sich Antragsteller ab sofort per E-Mail direkt und zeitnah über eine Aktualisierung der…
Neuer Newsletter bei der Slotvergabe für DCPs
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Öffentliche Stellungnahme: Gebührenverordnung
Kurzmeldungen
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05.08.2011
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat am 05.08.2011 einen Entwurf der „Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen…
Öffentliche Stellungnahme: Gebührenverordnung
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Öffentliche Stellungnahme: Medizinprodukteabgabenverordnung 2011
Kurzmeldungen
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05.08.2011
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat am 05.08.2011 einen Entwurf der „Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen…
Öffentliche Stellungnahme: Medizinprodukteabgabenverordnung 2011
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Ketoprofen-hältige Arzneispezialitäten
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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01.07.2011
Ketoprofen-hältige Arzneispezialitäten sind zur lokalen symptomatischen Therapie von Schmerzzuständen, vor allem im Bereich der Traumatologie und…
Standards für Zytostatika
Kurzmeldungen
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23.05.2011
Bei den „Standards für das Gebrauchsfertigmachen, die Applikation und die
Entsorgung von Zytostatika“ handelt sich um Qualitätsstandards gem. § 2 Z 12
G…
Standards für Zytostatika
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Entsorgung von Zytostatika“ handelt sich um Qualitätsstandards gem. § 2 Z 12
G…
Arzneimittelqualität: Verbesserungspotenzial der Dokumentation
Kurzmeldungen
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04.05.2011
Basierend auf aktuellen Nachforderungen der Abteilungen „Arzneimittelqualität“ und „Regulatorische Angelegenheiten Nationale Verfahren“ wurde eine…
Arzneimittelqualität: Verbesserungspotenzial der Dokumentation
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Elektronische Einreichverordnung 2011
Kurzmeldungen
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03.05.2011
Am 03.05.2011 wurde die Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die elektronische Übermittlung von Anträgen und Meldungen…
Medizinprodukte: Information zu Hüftimplantaten
Kurzmeldungen
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02.05.2011
Hüftgelenksendoprothesen sind Medizinprodukte der höchsten Risikoklasse (Klasse 3). Diese Medizinprodukte müssen ein Entwicklungsprogramm mit…
Medizinprodukte: Information zu Hüftimplantaten
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