Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Nebivolol (EU PSUR Worksharing Summary Assesment report
PSUR-outcome
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05.10.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Amlodipinbesilat-, Ramipril-Kombinationsarzneimittel
Sonstiger Mustertext
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28.09.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Humanarzneimittel, bei denen klinische und/oder bioanalytische Teile der Bioäquivalenzstudien an zwei Standorten von Semler durchgeführt wurden
PhV-Mustertexte
Referral
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22.09.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Perindopril
Sonstiger Mustertext
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14.09.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Humanarzneimittel, bei denen klinische und/oder bioanalytische Teile der Bioäquivalenzstudien am Standort von Alkem durchgeführt wurden
PhV-Mustertexte
Referral
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08.09.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Minoxidil (topische Formulierung)
PSUR-outcome
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06.09.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Dextromethorphan
PSUR-outcome
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31.08.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Apomorphin
PSUR-outcome
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31.08.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Furosemid, Spironolacto
PSUR-outcome
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29.08.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Sevelamer (PSUSA)
PSUR-outcome
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29.08.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
