Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Corticosteroide
Sonstiger Mustertext
|
22.03.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 23-25 January 2017).
Budesonid (PSUSA)
PSUR-outcome
|
14.03.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Sulproston (PSUSA)
PSUR-outcome
|
14.03.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Moxifloxacin (systemische Anwendung) (PSUSA)
PSUR-outcome
|
13.03.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
„Lovenox und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Enoxaparin“
Referral
|
10.03.2017
Nähere Informationen zu dem Art. 30 Referral finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Hormonersatztherapie (HRT) (vaginale Anwendung)
Sonstiger Mustertext
|
10.03.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fluconazol
PRAC signal recommendation
|
07.03.2017
Risiko für Spontanabort und Totgeburt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 06. bis 09. Februar 2017).
Ethinylestradiol
Sonstiger Mustertext
|
22.02.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 23-25 January 2017).
Pramipexol (PSUSA)
PSUR-outcome
|
22.02.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Propofol, Valproat
PRAC signal recommendation
|
06.02.2017
Risiko für pharmakokinetische Wechselwirkung, die zu einer erhöhten Propofol-Exposition führt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 09. bis 12. Jänner 2017).
