Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Anagrelid
PSUR-outcome
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31.07.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Zoledronsäure (bei Krebs und Frakturen)
PSUR-outcome
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31.07.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Etopophos und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Etoposidphosphat“
Referral
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27.07.2017
Nähere Informationen zu dem Art. 30 Referral finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Letrozol
PSUR-outcome
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27.07.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Baclofen (zum Einnehmen)
PSUR-outcome
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27.07.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Azathioprin
Sonstiger Mustertext
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26.07.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 17-19 July 2017).
Pramipexol - Berichtigung des Beschlusses C(2017) 1226
PSUR-outcome
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25.07.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Darbepoetin alfa, Epoetin alfa, Epoetin beta, Epoetin theta, Epoetin zeta, Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta
PRAC signal recommendation
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20.07.2017
Risiko für schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fulvestrant
PRAC signal recommendation
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20.07.2017
Risiko für anaphylaktische Reaktion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gabapentin
PRAC signal recommendation
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19.07.2017
Risiko für Atemdepression ohne gleichzeitige Anwendung von Opioid.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 06. bis 09. Juni 2017).
