Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Finasterid
PSUR-outcome
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12.06.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Desloratatdin
PSUR-outcome
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08.06.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Saroten und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Amitriptylin“
Referral
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22.05.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Trimetazidin (PSUSA)
PSUR-outcome
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08.05.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Meloxicam (PSUSA)
PSUR-outcome
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08.05.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
„Haldol Decanoate und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Haloperidoldecanoat“
Referral
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08.05.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Haldol und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Haloperidol“
Referral
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08.05.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Leflunomid Teriflunomid
PRAC signal recommendation
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02.05.2017
Risiko für falsch niedrigen Spiegel des ionisierten Kalziums.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 03. bis 06. April 2017).
Loperamid
PRAC signal recommendation
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06.04.2017
Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse mit hohen Dosen von Loperamid infolge von Missbrauch und unsachgemäßem Gebrauch.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 06. bis 09. März 2017).
„Dienogest, Ethinylestradiol enthaltende Arzneimittel mit dem Anwendungsgebiet Akne“
29.03.2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
