Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Carboplatin
PSUR-outcome
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13.06.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Meropenem
PSUR-outcome
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13.06.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Warfarin
PRAC signal recommendation
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07.06.2016
Risiko für Calciphylaxie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Chloroquin
PSUR-outcome
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07.06.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Rampiril
PSUR-outcome
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02.06.2016
Olanzapin
PRAC signal recommendation
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12.05.2016
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Aripiprazol
PSUR-outcome
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11.05.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Cymevene intravenös und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Ganciclovir“
Referral
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11.05.2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Glibenclamid
PSUR-outcome
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29.04.2016
Infolge des PSUR Single Assessments (Glibenclamid/Metforminhydrochlorid) durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) kam das CMDh zu dem Schluss europaweit auch die Fach- und Gebrauchsinformation aller Glibenclamid-hältigen Produkte zu ändern.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fluconazol–hältige Arzneispezialitäten
PSUR-outcome
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26.04.2016
