Rückruf aufgrund von möglichem reduzierten Wirkstoffgehalt

Rückruf aufgrund mangelhafter Wirkstofffreisetzung

Aktuelles aus dem Meeting vom 19.06.-22.06.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank SellmerDiers Spermbank darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender BENTON Multiple Sklerose diagnostiziert wurde.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Rückruf aufgrund erhöhter Wirkstofffreisetzung

Aktuelles aus dem Meeting vom 22.05.-25.05.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Das BASG warnt vor dem Produkt "Deutsche Neuro Kapseln", da es als illegales Präsentationsarzneimittel eingestuft wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International darüber informiert wurde, dass ein erhöhtes Risiko von Bakteriumwachstum bei der Verwendung von straws des Samenspenders SPECTRE nicht ausgeschlossen werden kann.

Rückruf aufgrund möglicher mikrobiologischer Verunreinigung