Sicherheitsinformation zu dem Medizinprodukt Unterarmgehhilfen der Marke KLASSIKER, Modelle 220 und 230
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor brechenden Unterarmgehhilfen der Marke KLASSIKER, Modelle 220 und 230. Betroffen sind nur bestimmte LOT-Nummern.
Es wurde festgestellt, dass die Unterarmgehhilfen möglicherweise von einem technischen Defekt betroffen sind, der zu einem plötzlichen Bruch führen könnte. Dieser Defekt könnte zu schweren Stürzen und daraus resultierenden ernsthaften Verletzungen führen.
Die betroffenen Unterarmgehhilfen wurden in Österreich ab Mai 2022 in den Farben blau und schwarz ausgegeben. Diese sind identifizierbar, anhand der LOT-Nummer auf dem MDR-Etikett welches auf dem Rohr der Unterarmgehhilfe angebracht ist (siehe Beispiel unten).
Folgende LOT-Nummern, beginnend mit „PA“ sind betroffen:
- 772143
- 772144
- 772854
- 772893
- 772895
Nach derzeitiger Schätzung sind in Österreich etwa 35 Stück der genannten Produkte betroffen.
Dem BASG liegen aus dem in Frage stehenden Zeitraum bislang 0 Meldungen über Schadensfälle aus Österreich vor.
| Medizinprodukte | Unterarmgehhilfe KLASSIKER Modelle 220 und 230 |
|---|---|
| Hersteller | Ossenberg GmbH |
| Chargennummer(n) | Betroffene LOT-Nummer: PA 772143, PA 772144, PA 772854, PA 772893, PA 772895 |
| Korrekturmaßnahmen | Das BASG empfiehlt zum Schutz der Sicherheit die LOT-Nummern der Unterarmgehhilfe zu überprüfen. Sollte eine Unterarmgehhilfe betroffen sein, kann diese zum Versorger zurückgebracht werden. Bitte nehmen Sie die betroffene Unterarmgehhilfe ab sofort nicht mehr in Gebrauch, um mögliche gesundheitliche Risiken durch Stürze aufgrund eines plötzlichen Bruchs zu vermeiden. Falls Sie eine betroffene Unterarmgehhilfe anhand der LOT-Nummer identifiziert haben, können Sie über Ihren Versorger ein Ersatzprodukt erhalten. |
| Rückruf bis zur Ebene | Patientinnen / Patienten |
| Weitere Informationen Link |
Rückfragen (fachlich): Dr. Christoph Baumgärtel, Tel.: +43 505 55-36004 E-Mail: christoph.baumgaertel@ages.at Rückfragen (für Medien): Kommunikationsmanagement, Tel.: +43 505 55-25000 E-Mail: presse-basg@basg.gv.at |
| Firmenschreiben (pdf) Link | Sicherheitsinformation |
